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國內首個英夫利西單抗生物類似藥出海 科興制藥啟動海外17國注冊

發布日期:2021 - 07 - 23

7月14日英夫利西單抗生物類似藥(CMAB008)上市申請獲NMPA批準后,科興制藥已迅速響應并啟動該藥的出海計劃。

7月23日,科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”,股票代碼:688136.SH)與邁博藥業有限公司(以下簡稱“邁博藥業”,股票代碼:2181.HK)全資附屬公司泰州邁博太科藥業有限公司(以下簡稱“邁博太科”)就CMAB008(英夫利西單抗)海外市場商業化合作首批注冊國家確認及技術資料交接儀式在泰州圓滿舉行!科興制藥首批將啟動包括巴西、印度、埃及、印尼等17個海外國家的注冊工作,其中部分國家有望快速實現銷售。



本次簽約儀式由邁博藥業執行董事CFO李云峰主持,參與本次簽約儀式的有:泰州醫藥高新技術產業園區黨工委書記、管委會主任吳翔、黨工委委員、管委會副主任蔣鵬、黨政辦公室主任居斌;科興制藥總經理趙彥輕、副總經理邵珂一行及邁博藥業執行董事總裁王皓、邁博藥業執行董事、泰州邁博太科藥業總經理陶靜等。


CMAB008(英夫利西單抗)主要用于治療成人潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、類風濕性關節炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、銀屑病。根據Fierce Pharma網站數據,2020年,英夫利西單抗全球銷售額為41.95 億美元,排在全球藥品銷售額前20名。


CMAB008(英夫利西單抗)是國內首家獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,也是邁博太科第一個上市產品。在海外商業化道路上,邁博太科尋求以合作形式以期達到快速出海,而科興制藥近幾年的海外商業化實力和成果備受行業肯定,其多年來積極布局海外市場,海外銷售網絡體系持續擴大。CMAB008是科興制藥引進的又一商業化階段的抗體藥物,該合作有助于該公司進一步擴產品管線,完善公司市場布局,雙方合作屬于強強聯合。同時,通過多年的國際化運作,科興制藥也已摸索出一套成熟、有效的海外商業化經驗,可有力推動中國高品質生物藥走出國門,服務全球患者。